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国际认可!欧博官网集团免疫细胞无血清作育基通过FDA的DMF备案
2024/07/16

克日,由广东欧博官网生物科技有限公司(隶属于欧博官网集团,以下简称广东欧博官网”)自主研发的免疫细胞无血清作育基乐成通过了美国食物药品监视治理局(FDA)DMF备案。

免疫细胞无血清细胞作育基通过DMF备案是欧博官网集团在细胞作育领域深耕多年的主要效果,这意味着欧博官网集团的生产工艺和品质控制系统已经抵达了国际标准和羁系要求,其产品质量可靠、清静性高。

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此免疫细胞无血清作育基化学身明确确,专为NK、NKT等特定类型细胞的增殖作育设计,可显着提升免疫细胞的增殖和激活效率,有用推动免疫细胞的工艺系统和质量系统构建以及临床研究希望。相比古板含血清作育基,无血清作育基阻止了血清带来的免疫倾轧反应和病原微生物污染危害,为细胞作育提供了越发纯净、稳固的情形。同时,通过添加特定的生长因子和细胞因子,该产品能显著增进细胞增殖与分解,知足科研和临床应用的多种需求。

基于免疫细胞无血清作育基,研发团队通过一直探索和优化配方,乐成开发出了一系列性能优异、适用性广的无血清作育基产品,为相关免疫细胞的临床研究和应用提供了更多的包管和便当。

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此次DMF备案乐成,是对欧博官网集团研发实力、手艺立异、质量控制和生产能力的认可,也提升了其产品在国际市场上的竞争力与认可度。未来,欧博官网集团将继续承继“立异、质量、效劳”的焦点理念,一直探索与突破,为全球生物医药领域带来更多高品质产品与解决计划。同时,也将继续增强与海内外科研机构和企业的深度相助与交流,配合推动生物医药手艺的刷新与生长。

关于DMF

DMF,全称Drug Master Files,是呈交FDA的存档待审资料,内容包括用于人体的药物产品在生产、加工、包装和贮存历程中用到的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用质料、包装质料等详细信息。FDA会对这些资料举行审核,以确保产品的清静性、质量和生产流程的合规性。

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