现在,CAR-T疗法在血液肿瘤中取得了显著的疗效,全球已上市的多款CAR-T产品顺应症均为血液瘤,而实体瘤在癌症中占比凌驾90%,实体瘤的临床需求远远没有获得知足。同时,与血液瘤相比,实体肿瘤面临越发棘手的挑战。
集团致力于开发CAR-T手艺(实体瘤偏向),现在拥有3个具有自主知识产权的手艺平台:Trans-CAR®、Boost-CAR®、R-Star,并在多家三甲医院开展了针对CLDN18.2、Nectin-4等靶点的实体瘤CAR-T临床试验,相关数据已起源显示出可控的清静性和优异的临床疗效。
NK细胞无需识别肿瘤特异性抗原就能快速、直接杀伤肿瘤细胞,具有广谱高效的抗肿瘤作用,在肿瘤的免疫治疗中展现出辽阔的远景。通过CAR结构修饰后的CAR-NK细胞,具有更强的靶向杀伤肿瘤细胞的能力,无论是对血液肿瘤,照旧对实体肿瘤,都体现出优异的抗肿瘤活性。
CAR-NK疗法抗肿瘤活性好,清静性高,可规;,是一种通用、即用型产品,是肿瘤治疗的新希望,临床研究批注具有显著的临床优势。一方面,CAR-NK细胞可以异体使用,使其成为现货通用型产品成可能;另一方面,CAR-NK细胞细胞因子释放综合症(CRS)爆发率低,清静性更高。
集团研发CAR-NK手艺,意在开发针对实体肿瘤的通用现货型免疫细胞立异药物,大幅降低细胞产品的生产本钱,造福更多患者。现在,集团已搭建用于NK细胞的慢病毒转染平台,解决了慢病毒转染NK细胞效率低的问题,MOI=3时,转导效率≥70%,VCN<5。同时,针对NK细胞在体内存活时间不长的问题,集团开发了候选产品iCAR-NK。
该项目系接纳体外诱导的成软主干细胞治疗退行性骨枢纽炎。其作用机制如下:
1、分解为软骨细胞,修复和再生软骨组织
2、免疫调理,抑制炎症
3、渗透多种细胞因子,镌汰骨枢纽、滑膜破损
4、抑制基质金属卵白酶表达,增进枢纽软骨的再生
5、调理信号通路,减轻骨枢纽炎希望
由于接纳了体外诱导的成软主干细胞手艺,使干细胞分解为成软骨细胞的效率更高。
手艺平台 |
产品代码 |
顺应症/靶点 |
临床前研究 |
探索性临床 |
IND申请 |
临床I期 |
临床 I I 期 |
NDA申报 |
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2nd-CAR | CT225 | CLDN18.2胃癌 | ||||||
CT341 | Nectin-4乳腺癌 | |||||||
Boost-CAR | CT253 | CLDN18.2胃癌 | ||||||
CT086 | CLDN18.2胃癌 | |||||||
R-Star | R-Star001 | Nectin-4 —— | ||||||
R-Star002 | / | |||||||
Trans-CAR | CT076 | CLDN18.2 / | ||||||
CAR-NK | CK001 | / | ||||||
CAR-iT | IT001 | / | ||||||
PB-NK | PANK-003 | / 实体肿瘤 | ||||||
MSC | ST001 | Ⅱ-Ⅲ期膝骨枢纽炎 | ||||||
MSC | ST002 | 缺血性脑卒中 |